27-11-2014
implantation de la première rétine artificielle homologuée Argus II en Suisse
L'oeil bionique implanté sur un aveugle à l'Hôpital ophtalmique
L'Hôpital ophtalmique Jules-Gonin et Second
Sight annoncent l'implantation de la première rétine artificielle
homologuée Argus II
en Suisse
L'Hôpital ophtalmique
Jules-Gonin, service d'ophtalmologie de
l'Université de Lausanne, et Second Sight Medical
Products, Inc., le leader mondial des
prothèses visuelles pour les personnes aveugles, annoncent que la
toute première implantation commerciale en Suisse du système de
prothèse rétinienne Argus® II
(« Argus II »), a été réalisée avec succès jeudi 30
octobre 2014 à Lausanne. La prothèse a été implantée par le Prof.
Thomas J. Wolfensberger, chez un patient devenu aveugle des suites
d'une rétinite pigmentaire.
Le système de prothèse rétinienne Argus II, « l'œil
bionique » ou « rétine artificielle » comme on le
nomme parfois, représente l'aboutissement de vingt ans de recherche
et développement conduits dans le but de rendre la vue aux
aveugles. Il s'agit du premier et unique implant destiné à
restaurer partiellement la vue chez des personnes atteintes de
certaines formes de dégénérescence rétinienne qui a obtenu les
autorisations de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis. Il
est utilisé aujourd'hui par plus de 90 patients dans le monde et
bénéficie d'une expérience clinique de plus de 7 ans pour les
premiers patients ayant bénéficié de ce traitement
révolutionnaire.
« Je suis très heureux de cette première implantation à
l'Hôpital ophtalmique Jules-Gonin », déclare le Prof. Thomas
J. Wolfensberger. « C'est une grande satisfaction pour nous
que la médecine puisse à présent offrir une solution concrète pour
que des personnes précédemment aveugles puissent recouvrer une
vision utile au quotidien, reconquérir une certaine autonomie et
améliorer leur qualité de vie. Ce traitement s'adresse à des
personnes aveugles dont la vision résiduelle est très réduite suite
à des maladies dégénératives telles que la rétinite pigmentaire et
motivées à entreprendre une réadaptation visuelle de plusieurs
mois. »
Le Prof. Wolfensberger souligne que l'opération chirurgicale
s'est déroulée sans problème et que le patient se rétablit très
bien. L'activation de la prothèse a débuté le 26 novembre et le
système Argus II sera progressivement programmé pour le
patient. Il pourra l'utiliser de manière autonome d'ici quelques
semaines et entamera le processus de réadaptation visuelle
accompagné par des spécialistes en basse vision de Second Sight et
du service réadaption basse vision de l'Hôpital ophtalmique.
Argus II est un dispositif biomédical de seconde génération
développé par la société Second Sight à l'attention des personnes
aveugles souffrant de maladies dégénératives de la rétine externe,
comme la rétinite pigmentaire. Captées par une caméra miniature
logée dans des lunettes, les images sont envoyées à un petit
ordinateur porté par le patient, qui les traite et transmet les
signaux à l'implant par le biais d'une connexion sans fil. Ces
signaux sont envoyés à un faisceau d'électrodes apposés sur la
surface de la rétine qui émet de petites impulsions électriques.
Celles-ci contournent les photorécepteurs endommagés et stimulent
les cellules restantes de la rétine. Transmises au cerveau par le
nerf optique, les informations créent une perception de formes
lumineuses que le patient doit ensuite apprendre à réinterpréter
pour recouvrer une certaine vision fonctionnelle. Le système a été
testé dans le cadre d'un essai clinique international
multicentrique qui a débuté en 2007 et auquel seize patients
en Europe dont deux Suisses ont participé.
Grégoire Cosendai, PhD, vice-président de la filiale européenne
de Second Sight, ajoute: « Nous sommes particulièrement
heureux de cette première suisse avec l'Hôpital ophtalmique de
Lausanne avec lequel nous collaborons depuis plusieurs années.
Après l'autorisation de la FDA (US Food and Drug Administration)
aux Etats-Unis et l'obtention de l'autorisation de mise sur le
marché en Europe, cette étape est déterminante pour l'entreprise et
le domaine de la restauration de la vision, mais plus significative
encore pour ces patients qui disposent aujourd'hui d'une option de
traitement ». Grégoire Cosendai précise que le système
Argus II est actuellement disponible et remboursé dans
plusieurs pays européens (Allemagne, France et Italie notamment) et
que Second Sight travaille activement à la mise sur pied de
plusieurs centres d'excellence en Europe.
L'opération a été rendue possible grâce au soutien de
donateurs privés et de la Fondation Asile des aveugles dont fait
partie l'Hôpital ophtalmique de Lausanne. Celui-ci espère que cette
première opération en Suisse constituera la première étape menant à
la prise en charge de cette opération afin que toutes les personnes
aveugles pour lesquelles ce produit est indiqué puissent en
bénéficier.
Le système est en effet pris en charge par les assurances
maladies allemandes dans 7 hôpitaux depuis 2011. Cet été, le
Ministère de la Santé français a de plus attribué à la prothèse
rétinienne Argus II le premier "Forfait Innovation", mécanisme
permettant à des technologies médicales prioritaires avec un statut
d'innovation majeure d'être prises en charge par la Sécurité
Sociale.
Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
Service ophtalmologique de l'Université de Lausanne, l'Hôpital
ophtalmique Jules-Gonin dispose d'un savoir-faire clinique réputé
soutenu par une recherche de pointe, qui en fait un centre de
référence dans toutes les spécialités de l'ophtalmologie reconnu au
niveau international. Réunis au sein de la Fondation Asile des
aveugles, ce sont près de 600 collaborateurs qui se mobilisent
chaque jour au service de la santé visuelle.
Second Sight
Second Sight est une société fondée près de Los Angeles en
Californie en 1998 et dont le siège européen est au Quartier de
l'Innovation de l'EPFL depuis 2006. Second Sight est le leader
mondial de la restauration de la vision pour des personnes
aveugles. La mission de Second Sight est de développer, fabriquer
et mettre sur le marché des solutions permettant à des personnes
aveugles de retrouver une certaine vision fonctionnelle et
d'améliorer leur qualité de vie. Argus II continue à être développé
et amélioré pour accroître le bénéfice du système. D'autres
innovations similaires à Argus II sont en cours de développement
pour traiter d'autres formes de cécité.
